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Asclea es software de apoyo al profesional sanitario; no se comercializa como dispositivo médico según el MDR (UE) 2017/745. Las certificaciones ISO 27001, la homologación ENS (CCN-STIC) y el cumplimiento del Reglamento (UE) 2024/1689 (IA) están en fase de implantación y auditoría interna.
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